记者3月26日获悉,为促进我省生物医药产业高质量发展,省药品监督管理局近日下发通知,拿出16条举措,从优化审批机制、完善审评查验、提供技术咨询、支持产业发展等多方面着手,精准高效推动全省生物医药产业扩大规模、提升质量、打造精品。
在审批方面,将对所有行政许可和备案事项实行网上办理,做到“不出门”申报、“不见面”审批、“全过程”跟踪。对启动创新药物临床试验的,优先办理相关行政许可事项。同时,为省外生物医药企业落户河南开辟审批绿色通道。
服务也将全面升级。全省药监部门将建立和完善服务生物医药产品研发的工作机制,实行药品、医疗器械“重点项目跟踪制”,建立品种清单,确定专班,“一对一”提供研发、检验检测、临床试验、注册、生产上市等全过程服务。同时对创新药、首仿药和创新型第二类医疗器械的注册检验检测事项,启动加急检验检测程序。
对于企业比较关注的产业发展方面,药监部门将大力支持第二类医疗器械创新发展、中药产业和豫产美妆。如医疗器械创新,将鼓励企业加大研发投入,着力突破高端装备及核心部件国产化的瓶颈问题,实现高端主流装备、核心部件及医用高值材料等产品的自主制造,大力推进医学影像设备、手术实时成像、医用机器人、家庭医疗监测和健康装备、可穿戴设备等高端医疗器械开发。为做大做强“美丽经济”,将依托产地种植优势,加大对艾草、辛夷花、牡丹、玫瑰等植物原料的深加工产品精油和配方精油研发力度,培育具有地方特色的化妆品产业集群;支持化妆品企业加大对天然安全和高科技、高功效原辅料的研发,开发中国传统和河南特色原料,增加中高端化妆品供给,推出一批科技含量高、附加值高的精品,研发富有地方文化和民族特色的化妆品。