我国首个自主知识产权口服抗新冠药物获批上市

7月25日，国家药品监督管理局附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。阿兹夫定片此次获批，将为新冠肺炎疫情防控作出中国贡献。

    阿兹夫定由郑州大学教授常俊标作为发明人领衔研发，是国内第一个具有完全自主知识产权的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。阿兹夫定片被批准用于治疗普通型新冠病毒肺炎成年患者。

    据了解，阿兹夫定是全球首个双靶点抗艾滋病创新药，也是河南省第一个具有自主知识产权的1类创新药。2021年7月，国家药监局已附条件批准阿兹夫定片与其他逆转录酶抑制剂联用，治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者，此次附条件批准的是该药物新增适应症。

    据常俊标介绍，阿兹夫定具有广谱抑制RNA病毒复制的作用，新冠病毒同属RNA作为遗传物质的病毒，经临床试验证明，该药物对新冠病毒有良好的抑制作用。

    从研发、原料药生产、制剂生产到销售总部设立，阿兹夫定片已具备全产业链落地河南的条件。该药物上市后，年产能预计达68亿片左右，能满足近2亿人治疗需求。