中国国际生物仿制药论坛在武汉光谷生物城召开

    为加强当代生物仿制药技术发展和应用，展望未来前景，增进国内外行业交流，2014年3月6-7日，中国国际生物仿制药论坛在武汉隆重召开。本次论坛由武汉光谷生物城主办、BMAP医药信息咨询公司承办，有超过300 多位国内外生物仿制药领先企业高管，带来最先进的国际技术理念、成功的国内外企业实践案例，为中国生物制药企业在药品申报注册、技术协作以及质量优化领域带来积极的提升和推动。

　　本次峰会以促进国内外在法规战略、药品注册，技术协作以及质量优化领域进行积极的探讨为宗旨，汇集国内外行业顶级企业领导，法规专家以及学术精英围绕以上行业挑战分享国际领先实践，探讨最佳解决方案，以推动技术创新、提高产品质量、降低管理风险、适应日益规范的法规环境并帮助提高整体行业的国际竞争力。

　　论坛分为三个部分

　　第一部分：会前研讨，主要解读美国最新药品注册法律法规。

　　第二部分：两天会议。第一天将分3个议题展开，先后介绍国际生物仿制药法规，市场准入与开发战略，合作与联盟战略。如EMA生物仿制药指南对中国的启发，生物制品质量属性及其标准建立程序 — USP 视角，从制定到执行生物仿制药计划过程中应考虑的关键问题，全球生物仿制药战略合作探索。第二天将在产品开发与质量优化方面集中探讨，如设计和执行生物仿制药产品的相似性分析方法研究；克服开发和生产抗体-药物偶联物的挑战；通过整合的生物工艺策略，提高效率，降低成本。

　　第三部分：其他活动。如圆桌讨论、晚宴交流、光谷生物城游览等。

　　本次论坛通过有趣的案例研究和展示，了解最新的中国及国际法规变化和挑战，讨论商业战略和最新的市场趋势，分享世界前沿热点生物仿制药产品及技术理念，这些都将为国内外生物仿制药发展提供最前沿的信息、最新的技术和方法。届时，本次峰会亦将成为亚洲业界内规模最大、级别最高的生物仿制药大会。